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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗漏均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。
2
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
3
在数据处理中必要时须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确。
4
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
5
部份与试验相关的常规医疗检查可以在受试者签署知情同意书前进行。
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