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2024药物临床试验质量管理规范知识
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不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。
(A)正确
(B)错误
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1
只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究者。
2
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。
3
所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。( )
4
在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。
5
临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。
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