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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案中应包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。
2
受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段时退出试验而不会遭到歧视或者报复。( )
3
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药物临床试验质量管理规范和有关法规。
4
伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
5
研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
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