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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案中应包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。
（A）正确
（B）错误
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1
公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益是以人为对象的研究所必须遵守的道德原则。
2
研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害的改动。
3
监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
4
受试者为无民事行为能力的,可由研究者根据患者情况决定是否参与临床试验。
5
《药物临床试验质量管理规范》适用范畴不包括( )。
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