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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
（A）正确
（B）错误
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1
在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确。
2
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
3
关于确保电子数据的完整性，( )说法是错误的。
4
复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。
5
监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。
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