临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。|2024药物临床试验质量管理规范知识

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临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。

（A）正确

（B）错误

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1监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。

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