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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
2
只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究者。
3
给予受试者参加临床试验补偿的考虑因素不包括( )。
4
监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
5
研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
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