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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
2
以下对源数据描述错误的是( )。
3
关于确保电子数据的完整性，( )说法是错误的。
4
监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
5
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
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