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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
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统计分析计划的基本内容涵盖且不能超出研究目的、设计类型、比较类型、随机化与盲法、估计目标的定义、假设检验、样本量、分析集的定义、有效性及安全性评价的详细计划。( )
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