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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。
(A)正确
(B)错误
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1
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。
2
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
3
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
4
门诊受试者转运至急诊时急诊抢救室联系电话是()
5
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。
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