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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
2
临床试验中用于检测的仪器需要( )并保存相关记录。
3
监查员应遵循标准操作规范进行工作。
4
餐后试验,推荐受试者在给药前( )进餐。
5
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
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