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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址
（A）正确
（B）错误
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1
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
2
临床试验总结报告的内容要包括未完成试验的病例。( )
3
知情同意内容包括 (__________)
4
非治疗临床试验，受试者无知情同意能力，由监护人代表受试者知情同意，只需要受试者的预期风险最低。( )
5
《药物临床试验质量管理规范》 的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
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