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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
(A)正确
(B)错误
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1
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。
2
必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。
3
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
4
现行最新版《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?()
5
临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。
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