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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
2
门诊受试者转运至急诊的转运流程包括()
3
在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的不良事件，研究者可先采取必要措施，不必先征得申办者同意。( )
4
在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
5
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。
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