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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
（A）正确
（B）错误
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1
各检测项目必须注明采用的单位名称。
2
保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医生的医德。
3
公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益是以人为对象的研究所必须遵守的道德原则。
4
在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。
5
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。
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