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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。
（A）正确
（B）错误
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1
试验用药品不得在市场上销售。
2
研究者应让尽量多的受试者进入试验。
3
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。
4
在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。
5
研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
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