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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。
（A）正确
（B）错误
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1
《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。
2
药物临床试验进展中时，研究者应当向伦理委员会( )
3
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
4
临床试验方案中可仅根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。( )
5
伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告( )。
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