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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。
2
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
3
门诊受试者转运至急诊的转运流程包括()
4
源文件指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，包括核证副本等。源文件包括了源数据，可以以纸质或者电子等形式的载体存在。( )
5
为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，需要向哪些人说明报告( )
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