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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。
（A）正确
（B）错误
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。
2
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。
3
临床试验方案常见非实质性变更包括( )。
4
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。
5
"研究者资质"不是知情同意书必需的内容。( )
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