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2024药物临床试验质量管理规范知识
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试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。
2
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
3
如果获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重要新信息，应告知受试者，受试者需重新签署知情同意书。( )
4
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施
5
中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入临床试验总结报告。
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