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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
2
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
3
药物临床试验期间，如需变更方案，在方案变更前，应进行( )评估。
4
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
5
申办者使用受试者鉴认代码鉴别每一位受试者所有临床试验数据。( )
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