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2024药物临床试验质量管理规范知识
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为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验。
(A)正确
(B)错误
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1
试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
2
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。
3
复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。
4
伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。
5
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。
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