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2024药物临床试验质量管理规范知识
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为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验。
(A)正确
(B)错误
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1
单盲试验中,需要设盲的角色是( )。
2
"研究者资质"不是知情同意书必需的内容。( )
3
临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度,安慰剂可不必记录。
4
研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。
5
为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
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