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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
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1
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。
2
研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。
3
呼吸机的使用步骤包括 ()
4
部份与试验相关的常规医疗检查可以在受试者签署知情同意书前进行。
5
以下( )不符合GCP及相关法律法规对临床试验报告的要求。
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