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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验期间， 为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。
（A）正确
（B）错误
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1
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。
2
主要研究者初次接触试验项目时，从哪些方面对项目进行评估( )。
3
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
4
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。
5
各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。
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