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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验期间， 为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。
（A）正确
（B）错误
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1
机构应当在伦理审查委员会设立之日起( )内进行备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
2
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
3
受试者为无民事行为能力的,可由研究者根据患者情况决定是否参与临床试验。
4
门诊受试者转运至急诊的转运流程包括()
5
研究者手册中"试验药物安全性和有效性"部分应当提供从前期人体试验中得到的关于试验药物(包括代谢物)的安全性、药效学、有效性和剂量反应信息的摘要并讨论。( )
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