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2024药物临床试验质量管理规范知识
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知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。
（A）正确
（B）错误
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1
单盲避免不了研究者方面带来的主观偏倚，易造成试验组和对照组的处理不均衡，因此临床试验不能采取单盲的试验设计。( )
2
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。
3
证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
4
试验方案一经批准不得修改。
5
伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
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