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2024药物临床试验质量管理规范知识
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受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复，其医疗待遇与权益不受影响。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员在每次监查后，需向申办者和研究者递交监查报告。( )
2
严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响，研究者间不必相互通报。
3
非治疗临床试验，受试者无知情同意能力，由监护人代表受试者知情同意，只需要受试者的预期风险最低。( )
4
应使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的和不准确的数据所引起的影响降低到最低程度。
5
伦理委员会是以讨论的方式做出决定。
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