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2024药物临床试验质量管理规范知识
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如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。
（A）正确
（B）错误
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申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和GCP原则组织临床试验。
5
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