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2024药物临床试验质量管理规范知识
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试验方案一经批准不得修改。
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（B）错误
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1
如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。( )
2
关于“GCP”描述，下列哪些是正确的?
3
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
4
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。( )
5
伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
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