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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。
（A）正确
（B）错误
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1
获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的，申请人无需再次提出新的药物临床试验申请，可直接开展临床试验。( )
2
以下对源数据描述错误的是( )。
3
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针对性的措施。
4
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。()
5
描述一组正态分布资料的变异度时，最适宜选择的指标是( )。
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