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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员在每次监查后，需向申办者和研究者递交监查报告。( )
2
临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
3
伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。
4
各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。
5
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者同意并签字后取得知情同意书。( )
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