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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
2
被保存的文件需要具有( )要求。
3
简易程序审查过程中，出现( )情形的，应调整为会议审查。
4
安慰剂组发生的严重不良事件不需要快速报告。( )
5
多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品，包括分发和储藏。
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