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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。
（A）正确
（B）错误
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1
知情同意书如非受试者本人签署，应当注明关系。( )
2
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有( )见证整个知情同意过程
3
研究者(PI)不是试验现场的负责人。
4
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。
5
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
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