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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
2
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。
3
《药物临床试验质量管理规范》 的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
4
监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。
5
电子数据管理系统描述，( )说法是正确的。
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