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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员根据申办者的标准操作规程规定，在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告是( )。
2
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。
3
药物临床试验中，若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要方案偏离，研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。( )
4
监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。
5
《药物临床试验质量管理规范》共包括13章、62条。
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