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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床意义的理解，对治疗作用的评价应将可信限的差别与显著性检验的结果一并予以考虑，而不一定依赖于显著性检验。
2
为客观评价某新药的有效性，采用双盲临床试验，所谓"双盲"即药品管理员及受试者不知道试验分组。( )
3
为防止干扰试验结果，试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
4
研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
5
受试者是指参加临床试验并作为试验用药品的接受者，包括患者、健康受试者。( )
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