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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
2
发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。
3
申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合GCP及相关法律法规的审查声明。( )
4
多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意， 伦理委员会批准后执行。
5
伦理委员会应在药政管理部门建立。
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