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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
(A)正确
(B)错误
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1
在伦理会议审查中有表决权的委员是( )。
2
在临床试验期间, 为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。
3
进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
4
《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
5
在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。
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