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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
2
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。
3
申办者选择研究者均应当符合( )要求。
4
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
5
试验用药品如需避光保存，则可使用( )。
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