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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
（A）正确
（B）错误
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1
关于“公正见证人”的描述，下列哪项是正确的?
2
监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
3
临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。
4
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据，但研究者应作出必要说明。
5
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
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