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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会最多有 1人来自其他单位。
2
伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
3
在获益-风险评估中,下列( )属于临床获益的评估。
4
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
5
因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。
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