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2024药物临床试验质量管理规范知识
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1
关于“试验用药品”描述，下列哪些是正确的?
2
临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。
3
知情同意书是指每位受试者确认同意自愿参加临床试验应签署的证明文件。( )
4
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
5
多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意， 伦理委员会批准后执行。
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