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2024药物临床试验质量管理规范知识
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1
监查员必须遵循本规范和有关法规。
2
研究者参加药物临床试验前，需在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案。( )
3
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程是( )。
4
下列( )不在药物临床试验基本道德原则的规范之内。
5
盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知受试者。( )
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