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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
(A)正确
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1
为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗,伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。( )
2
监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。
3
研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
4
临床试验的主要目不包括( )。
5
主要研究者初次接触试验项目时,从哪些方面对项目进行评估( )。
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