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2024药物临床试验质量管理规范知识
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1
临床试验必须给受试者带来相应的临床获益。( )
2
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动是( )。
3
提前终止或者暂停临床试验时,研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访。( )
4
符合中止试验规定而未让受试者退出研究的,属于重要的方案偏离,应及时向伦理委员会及申办者报告。( )
5
以患者为受试者的临床试验,相关医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统。( )
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