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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施
（A）正确
（B）错误
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1
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和GCP原则组织临床试验。
2
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。( )
3
GCP法规文件以赫尔辛基宣言为基础，特别强调要保护受试者权益和保障试验质量。
4
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
5
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
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