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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
（A）正确
（B）错误
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1
设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。
2
临床试验方案中关于试验设计的描述包括开放、交叉、双盲、随机、单中心、多中心等。( )
3
试验用药品必须注明临床试验专用。
4
以患者为受试者的临床试验，相关医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统。( )
5
监查员的职责不包括( )。
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