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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
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1
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
2
每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
3
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
4
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的 ( )
5
《药物临床试验质量管理规范》适用范畴不包括( )。
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