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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
2
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。
3
如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。
4
各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称。
5
检查是指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。( )
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