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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者指的是负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或机构。
2
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
3
在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。
4
在伦理会议审查中有表决权的委员是( )。
5
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。
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