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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
(A)正确
(B)错误
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1
监查员由伦理委员会任命。
2
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。()
3
伦理委员会关注的是受试者的损害程度及受试者的补偿或赔偿是否合理。( )
4
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
5
研究者应有一份受试者的编码和确认记录,在试验结束后方可公布。
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