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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会中至少有 1人从事非医药专业。
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1
及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估属于中心化监查。( )
2
监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
3
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
4
简易程序审查过程中，出现( )情形的，应调整为会议审查。
5
药品临床试验必须遵循道德原则。
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