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2024药物临床试验质量管理规范知识
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1
病例报告表中数据的修改,应当使初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者签名并注明日期。
2
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
3
除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
4
单盲试验中,需要设盲的角色是( )。
5
鼻咽拭子采集的注意事项包括,下面哪项是正确的()
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