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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会应在药政管理部门建立。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员根据申办者的标准操作规程规定，在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告是( )。
2
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()
3
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
4
如果对伦理审查有不同的意见，可以通过“复审”的形式与伦理委员会进行沟通。( )
5
什么是“CRC” ?
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