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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会应在药政管理部门建立。
（A）正确
（B）错误
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1
复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。
2
申办者从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件不包括( )。
3
监查员应遵循临床试验方案进行工作。
4
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。()
5
临床试验方案常见非实质性变更包括( )。
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