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2024药物临床试验质量管理规范知识
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多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品，包括分发和储藏。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验的过程必须保障受试者的权益。
2
申办者指的是负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或机构。
3
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
4
为保证数据录入的准确，应采用二次录入法或校对法。
5
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至( )
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