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2024药物临床试验质量管理规范知识
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参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。
（A）正确
（B）错误
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1
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。
2
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。
3
知情同意书如非受试者本人签署，应当注明关系。( )
4
在试验过程中，数据的登记不一定要具有连续性。
5
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。()
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