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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验的过程必须保障受试者的权益。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会不需要对试验设计的科学性进行审阅。
2
盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知受试者。( )
3
申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
4
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
5
新药I期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验，可由三级及以上医疗机构实施。( )
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