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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验的过程必须保障受试者的权益。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
2
研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
3
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和GCP原则组织临床试验。
4
伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。
5
什么是“SUSAR”?
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