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2024药物临床试验质量管理规范知识
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保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医生的医德。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合GCP及相关法律法规的审查声明。( )
2
监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。
3
监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
4
临床试验方案安全性评价包括( )。
5
研究者是指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。
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