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2024药物临床试验质量管理规范知识
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多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
2
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
3
在试验过程中，数据的登记应具有连续性。
4
临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。
5
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
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