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2024药物临床试验质量管理规范知识
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多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。
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1
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。
2
《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。( )
3
若受试者出现过度痛苦或者不适的表现,应当让其退出试验,还应当给以必要的处置以保证受试者的安全。
4
鼻咽拭子采集一般在咽后壁保留多长时间 ()
5
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。
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