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2024药物临床试验质量管理规范知识
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主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。
2
监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
3
符合中止试验规定而未让受试者退出研究的，属于重要的方案偏离，应及时向伦理委员会及申办者报告。( )
4
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。
5
药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有( )的，该药物临床试验许可自行失效。
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