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2024药物临床试验质量管理规范知识
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主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
(A)正确
(B)错误
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1
药品标签中标注药品失效期为2027年6月,则药品可使用到( )。
2
以下对源数据描述错误的是( )。
3
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
4
病例报告表就是原始记录文件。
5
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。
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