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2024药物临床试验质量管理规范知识
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负责试验的主要研究者所在单位应是国家药物临床研究基地。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。
2
在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。
3
必备文件指能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件。
4
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。
5
监查员应遵循标准操作规范进行工作。
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